北京科伦瑞医药科技有限公司

研究质量保证

两大块核心稽查服务

临床试验中心稽查服务

临床研究申办者办公室稽查

关键节点临床运营SOP、培训情况、ISF、SAE报告情况、监查报告等

临床研究申办稽查服务

临床试验中心稽查

关键节点稽查、有因稽查、CAPA审核与跟踪、针对性质量培训

检查前准备

检查前自查、检查后问题答复

资深专家团队与卓越成果

成功案例

曾成功协助某Ⅲ期临床研究项目通过NMPA现场检查，结果为无任何Critical发现，仅存在少量可解释的Major发现，获得了申办方和检查员的高度评价与表扬。

权威专家领衔

由拥有27年外企QA经验的资深稽查总监程裕伟领导，其曾参与FDA现场检查，具备丰富的应对国内外官方检查的实战经验。

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