医学撰写

核心服务范围

方案与手册

数十篇

覆盖肿瘤、内分泌等多领域

多家名企

国内外药企深度合作

安全与说明

DSUR/PSUR等安全性报告及合规的药品说明书

科学严谨的临床试验方案及研究者手册撰写

总结与注册

新药IND和NDA申报资料撰写、产品开发计划

团队核心优势

医生与资深医学事务人员组成，拥有深厚的医学背景和丰富的行业经验，具有良好合作关系的统计顾问，兼具理论与实践

专业背景

策略支持

能够为客户撰写从临床试验方案到注册申报资料在内的各类核心医学文件，结合监管动态定制撰写策略，提供多领域全流程沟通支持

北京科伦瑞医药科技有限公司

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